Как пациент защищен юридически, когда включается в клиническое исследование?
Онкология
- Является ли рандомизация в исследованиях лекарств обманом?
- Что такое «системная прогрессия онкологического заболевания»?
- Какие новые препараты используются при лечении рака почки? Насколько эффективны таргетные препараты?
- Как пациенту разобраться в назначенном лечении? Куда можно обратиться за консультацией?
- Как происходит переход пациента от первой линии лечения онкологического заболевания ко второй, третьей? Как понять, что терапия не помогает?
Все предусмотрено российским законодательством. Есть 61 статья Федерального закона, где четко прописаны все обязанности и риски от клинических исследований. Есть приказ Минздрава Российской Федерации № 200, это новая редакция от 1 апреля 2016 года, где четко прописаны права и обязанности пациентов. Больные, которые участвуют в исследовании, страхуются, суммы выплат достаточно серьезные в независимости от нежелательных явлений, суммы варьируют от 500 тысяч до 2 миллионов рублей. Поэтому больной застрахован, он получает все виды необходимой медицинской помощи бесплатно.
В Соединенных Штатах Америки проводилось исследование, где сравнивалась группа больных, которые участвовали в клинических исследованиях с одинаковым диагнозом, и те, которые получали лечение в рамках стандартного оказания медицинской помощи. Там было показано, что у пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, общая выживаемость была в 2-3 раза выше, чем у тех, кто не участвовал. Это связано с тем, что в клинических исследованиях уровень подготовки врачей гораздо выше. Пациенту не надо ни о чем думать, врач все за него сделает: распишет график визитов, исследований, которые необходимо посетить. Он получает препараты и спокойно лечится.