Насколько безопасно принимать неизученные препараты?
Организация здравоохранения
- Можно ли лекарство, которое показало эффективность при исследованиях на животных, назначать человеку?
- Как антиоксиданты влияют на онкологию?
- Можно ли нарушать клинические рекомендации при лечении редкого заболевания?
- Должны ли клинические рекомендации быть обязательными к применению?
- Врач на приеме всегда может увидеть, как работает препарат?
Это никому неизвестно. Когда мы говорим о недоказанной эффективности, то автоматически говорим и о недоказанной безопасности. Показатели безопасности должны быть на первом месте. Приведу пример препарата с недоказанной безопасностью. Знаменитый препарат, позиционирующийся, как индуктор интерферонов, иммуномодулятор с международным названием «Тилорон». Он был придуман в Европе в 70-х годах прошлого века. Он последовательно проходил исследования в культурах клеток, потом на животных, были получены данные о том, что он стимулирует иммунные клетки у животных. А дальше, в начале 80-х годов, идет фаза исследований на здоровых добровольцах, и выясняется, что этот препарат вызывает специфическое поражение роговицы – кератопатию, поражение глаз. Последняя международная публикация датируется 1985 годом, после чего работы по тилорону в мире прекращаются, так как прозвучал звоночек, что препарат небезопасен. В 90-е годы российские ученые сдувают пыль с этой молекулы и, минуя фазу полноценных клинических исследований, выпускают его на рынок как прекрасный иммуномодулятор, где он до сих пор и пребывает за огромные деньги. И никому не пришло в голову вернуться к вопросу изучения безопасности.