Тест для диагностики болезни Паркинсона получил статус Прорывной технологии FDA

FDA присвоила статус Прорывной технологии тесту на обнаружение прионных биомаркеров для диагностики болезни Паркинсона, разработанному калифорнийской компанией Amprion.

Компания заявила, что намерена запустить тестирование на раннее обнаружение болезни Паркинсона в течение 18 месяцев.

Тест Amprion направлен на диагностику болезни Паркинсона до появления клинических симптомов, которые появляются, когда болезнь уже достаточно развита. Компания также работает над диагностическим тестом для раннего выявления болезни Альцгеймера.

Исследования компании сфокусированы на альфа-синуклеине - белке-биомаркере болезни Паркинсона. По словам компании, белок в мозге образует токсичные формы задолго до появления симптомов заболевания. Технология Amprion, называемая «Циклическая амплификация неправильного сворачивания белка» (Protein Misfolding Cyclic Amplification, PMCA), может обнаруживать альфа-синуклеин в низких концентрациях в спинномозговой жидкости и плазме.

Cпособность контролировать неправильно свернутые белки позволит компании работать с фармацевтическими компаниями над разработкой препаратов, направленных на прионы, для остановки или замедления заболевания.

Альфа-синуклеин играет роль в развитии белковых скоплений в мозге, которые являются отличительной чертой болезни Паркинсона. Болезнь Паркинсона, от которой нет лекарства, поражает более 5 миллионов человек во всем мире, в том числе один из 100 человек старше 60 лет.

https://www.medtechdive.com/news/test-for-parkinsons-wins-fda-breakthrough-designation/555703/