Насколько безопасно принимать неизученные препараты?
Организация здравоохранения
Это никому неизвестно. Когда мы говорим о недоказанной эффективности, то автоматически говорим и о недоказанной безопасности. Показатели безопасности должны быть на первом месте. Приведу пример препарата с недоказанной безопасностью. Знаменитый препарат, позиционирующийся, как индуктор интерферонов, иммуномодулятор с международным названием «Тилорон». Он был придуман в Европе в 70-х годах прошлого века. Он последовательно проходил исследования в культурах клеток, потом на животных, были получены данные о том, что он стимулирует иммунные клетки у животных. А дальше, в начале 80-х годов, идет фаза исследований на здоровых добровольцах, и выясняется, что этот препарат вызывает специфическое поражение роговицы – кератопатию, поражение глаз. Последняя международная публикация датируется 1985 годом, после чего работы по тилорону в мире прекращаются, так как прозвучал звоночек, что препарат небезопасен. В 90-е годы российские ученые сдувают пыль с этой молекулы и, минуя фазу полноценных клинических исследований, выпускают его на рынок как прекрасный иммуномодулятор, где он до сих пор и пребывает за огромные деньги. И никому не пришло в голову вернуться к вопросу изучения безопасности.
Можно ли лекарство, которое показало эффективность при исследованиях на животных, назначать человеку?
Как антиоксиданты влияют на онкологию?
Можно ли нарушать клинические рекомендации при лечении редкого заболевания?
Должны ли клинические рекомендации быть обязательными к применению?
Врач на приеме всегда может увидеть, как работает препарат?